En la industria farmacéutica, la calidad del aire comprimido es un factor crítico que influye directamente en la seguridad, eficacia y calidad de los productos farmacéuticos. Este aire debe cumplir con estándares rigurosos para evitar la contaminación y garantizar la integridad del proceso de fabricación. sutoitec.es
Un fabricante líder de ácidos nucleicos y proteínas, comprometido con la integridad de sus productos, enfrentaba un gran reto: necesitaba cumplir con las exigencias de la norma ISO 8573-1 para garantizar la calidad del aire comprimido en sus procesos de envasado, pero no contaba con el equipo adecuado para medirlo.
La Solución: Instrumentación de Precisión SUTO
Gracias a la colaboración con Rectana, se implementó una solución integral de monitoreo de aire comprimido con tecnología de SUTO iTEC. Esta solución permitió al cliente alcanzar sus objetivos de calidad y cumplimiento normativo mediante:
- Medidor de Punto de Rocío Portátil S520: Permite controlar la humedad en el aire comprimido, reduciendo riesgos en el envasado.
- Monitor de Vapor de Aceite S120: Detecta y mide vapores de aceite en tiempo real, asegurando la pureza del producto.
- Contador de Partículas S132: Garantiza que el aire cumpla con los estándares exigidos para salas blancas.
Resultados Clave
- Cumplimiento normativo: El cliente ahora cumple con ISO 8573-1, facilitando también el cumplimiento de ISO 14644-1 para salas limpias.
- Mayor calidad del producto: El control preciso del aire comprimido protege la integridad de los productos farmacéuticos.
- Operación más eficiente: El monitoreo en tiempo real permite mantenimiento preventivo y evita tiempos de inactividad.
El control de la calidad del aire comprimido no es opcional en entornos críticos: es una inversión en seguridad, cumplimiento y reputación. Casos como este muestran que, con las herramientas adecuadas, es posible transformar un desafío en una ventaja competitiva.
